維D2果糖酸鈣注射液2毫升×10支
作者：管理員 時(shí)間：2020-07-31 瀏覽量：1382
【產(chǎn)品名稱(chēng)】維D2果糖酸鈣注射液【成分】本品為復(fù)方制劑,其組分為維生素D2與有機(jī)鈣劑的無(wú)菌白色乳狀溶液。每1ML中含鈣(CA)0.5MG及維生素D2 0.125MG。本品所含的輔料:注射油?吐溫-80?司盤(pán)-85。
【性狀】本品為白色乳狀溶液。
【適應(yīng)癥】用于缺乏維生素D所引起的鈣質(zhì)代謝障礙。
【規(guī)格】2毫升×10支
【用法用量】肌內(nèi)或皮下注射。成人:一次1~2ML。每日或隔日注射一次,小兒一日1ML,用前必須搖勻。
【不良反應(yīng)】1. 鈣劑按推薦劑量服用,少有不良反應(yīng),可有噯氣,便秘,腹部不適。2. 少見(jiàn)的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石,易發(fā)生于長(zhǎng)期或大劑量服用或患有腎功能損害時(shí),表現(xiàn)為厭食?惡心?嘔吐,便秘,腹痛,肌肉軟弱無(wú)力,心律失常?意識(shí)模糊?高血壓以及骨石灰沉著等。3. 維生素D按推薦劑量服用無(wú)不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長(zhǎng)期服用大量維生素D,可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬(wàn)~60萬(wàn)單位,小兒每日20萬(wàn)~40萬(wàn)單位,數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。4. 發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn):①便秘?腹瀉?煩燥?嗜睡?持續(xù)性頭痛?食欲減退?口內(nèi)有金屬味?惡心嘔吐?口渴?疲乏?無(wú)力。②骨痛?肌痛?尿渾濁?驚厥?高血壓?眼對(duì)光刺激敏感度增加?心律失常?偶有精神異常?皮膚瘙癢?肌痛?嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)?夜間多尿?體重下降。
【禁忌】1.高鈣血癥?高鈣尿癥患者禁用。2.含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史患者禁用。3.類(lèi)肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。4.維生素D增多癥患者禁用。5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)診斷的干擾:長(zhǎng)期或大劑量應(yīng)用鈣劑可致血清磷濃度降低。2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時(shí)對(duì)鈣劑的需要量增加)。3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對(duì)鈣排泄減少,注意高鈣血癥)。4.心室顫動(dòng)者慎用。5.長(zhǎng)期大量用藥應(yīng)定期測(cè)血清鈣濃度?尿鈣排泄量;血清鉀?鎂?磷濃度;血壓及心電圖。6.服用洋地黃類(lèi)藥物期間慎用。7.治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo);除非遵醫(yī)囑,避免同時(shí)應(yīng)用鈣?磷和維生素D制劑。血液透析時(shí)可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。8.由于個(gè)體差異,維生素D用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)調(diào)整。9.維生素D對(duì)診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣?膽固醇?磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。10下列情況應(yīng)慎用維生素D:動(dòng)脈硬化?心功能不全?高膽固醇血癥?高磷血癥(可引起鈣質(zhì)轉(zhuǎn)移);對(duì)維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發(fā)性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時(shí),如患者對(duì)維生素D異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。11.服用含維生素D制劑療程中應(yīng)注意檢查:血清尿素氮?肌酐和肌酐清除率?血清堿性磷酸酶?血磷?24小時(shí)尿鈣?尿鈣與肌酐的比值?血鈣(用治療量維生素D時(shí)應(yīng)定期作監(jiān)測(cè),維持血鈣濃度2.00~2.50MMOL/L)?以及骨X線(xiàn)檢查等。
【兒童用藥】全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對(duì)維生素D敏感性個(gè)體間差異大,有些嬰兒對(duì)小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[CA]×[P] ( MG/DL ) 不得大于58。兒童長(zhǎng)期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后,可致生長(zhǎng)停滯。
【老年患者用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對(duì)鈣的吸收降低,故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補(bǔ)充鈣劑,但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無(wú)鈣劑對(duì)胎兒影響的動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動(dòng),以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄。
【藥物相互作用】1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會(huì)抑制口服鈣劑的吸收。2.大量進(jìn)食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結(jié)合成不易吸收的化合物。3.本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。4.與四環(huán)素?降鈣素或硫酸纖維素合用,可降低它們的吸收或療效。5.維生素D?避孕藥?雌激素能增加鈣的吸收。6.含鋁的抗酸藥與本品同服時(shí),鋁的吸收增多。7.本品與噻嗪類(lèi)利尿藥合用時(shí),易發(fā)生高鈣血癥(因增加腎小管對(duì)鈣的重吸收)。8.本品與含鉀藥物合用時(shí),應(yīng)注意心律失常的發(fā)生。9.與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。10.與其他含鈣或含鎂的藥物合用,易發(fā)生高鈣血癥或高鎂血癥,尤其是腎功能不全時(shí)。11.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對(duì)慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。12.巴比妥類(lèi)?苯妥英鈉?抗驚厥藥?撲米酮等可降低維生素D的效應(yīng),長(zhǎng)期服用抗驚厥藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素D以防骨軟化癥。13.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對(duì)高鈣血癥的療效。14.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。15.考來(lái)烯胺?考來(lái)替泊?礦物油?硫糖鋁等均能減少小腸對(duì)維生素D的吸收。16.洋地黃類(lèi)與維生素D同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,因維生素D引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。17.大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發(fā)高磷血癥。
【藥理毒理】鈣離子是維持神經(jīng)?肌肉和骨骼正常功能所必需的,能促進(jìn)骨骼與牙齒的鈣化形成。對(duì)維持正常的心?腎?肺和凝血功能,以及細(xì)胞和毛細(xì)血管通透性也起重要作用。另外,鈣還參與調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和激素的分泌和貯存,維持神經(jīng)肌肉的正常興奮性,以及氨基酸的攝取和結(jié)合?維生素B12的吸收等。維生素D促進(jìn)小腸黏膜刷狀緣對(duì)鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣?血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素?降鈣素,促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣?磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后,在肝細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3),經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
【藥代動(dòng)力學(xué)】正常時(shí)口服鈣劑1/5~1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環(huán)境促進(jìn)鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當(dāng)機(jī)體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時(shí),鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結(jié)合率約45%?？诜}劑80%自糞便排泄,其中主要為未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關(guān)。維生素D由小腸吸收,維生素D2吸收需膽鹽與特殊Α-球蛋白結(jié)合后轉(zhuǎn)運(yùn)到身體其他部位,貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝?活化首先通過(guò)肝臟,其次為腎臟。T1/2為19~48小時(shí),作用開(kāi)始時(shí)間12~24小時(shí),治療效應(yīng)需10~14天,作用持續(xù)時(shí)間,最長(zhǎng)6個(gè)月,重復(fù)劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解于腎臟。
【貯藏】遮光，密閉，在涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。
【包裝】安瓿,每盒10支。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024750
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山天心制藥股份有限公司
